A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou a Onswik, uma insulina basal de aplicação semanal para adultos com diabetes tipo 2. A decisão permite uma alternativa às aplicações diárias de insulina de ação prolongada.
A Eli Lilly informou que o medicamento deve chegar ao mercado norte-americano nos próximos meses. A aplicação será feita por meio de uma caneta pré-carregada, disponível em duas concentrações.
Como funciona a insulina semanal
A Onswik tem como princípio ativo a insulina efsitora alfa-gobe. O medicamento foi desenvolvido para controlar a glicose em adultos com diabetes tipo 2.
O tratamento deve ser utilizado junto com alimentação adequada e atividade física. A proposta da aplicação semanal é reduzir a frequência das injeções necessárias durante o ano.
Segundo a Eli Lilly, a Onswik pode reduzir em mais de 300 o número de aplicações anuais em comparação com uma basal de aplicação diária.
Na prática, uma pessoa que utiliza insulina basal todos os dias passa a ter uma aplicação por semana com esse tratamento.
O que dizem os estudos
A aprovação da FDA teve como base um programa de estudos de fase final. Mais de 3.400 adultos com diabetes tipo 2 participaram de quatro estudos.
Em cada estudo, a Onswik atingiu o objetivo principal definido pelos pesquisadores. Os resultados mostraram redução da A1C que não foi inferior à observada com a insulina basal diária glargina.
A A1C, também chamada de hemoglobina glicada, ajuda a avaliar os níveis médios de glicose no sangue ao longo de um período.
A glargina é uma sintética de ação prolongada. Ela é utilizada para controlar a glicose em pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2. Entre as marcas citadas estão Lantus, da Sanofi, e Basaglar, da própria Lilly.
Medicamento não é indicado para diabetes tipo 1
A Onswik não deve ser utilizada por pessoas com diabetes tipo 1, segundo a Eli Lilly.
A empresa aponta risco aumentado de hipoglicemia grave nesse grupo. A hipoglicemia acontece quando a glicose no sangue fica abaixo dos níveis adequados. Por isso, a aprovação descrita pela FDA se refere ao uso em adultos com diabetes tipo 2.
Quando a insulina semanal estará disponível
A Eli Lilly informou que a Onswik estará disponível nos Estados Unidos nos próximos meses.
O medicamento será comercializado em uma caneta KwikPen pré-carregada. A empresa informou duas concentrações: 500 unidades por mililitro e 1.000 unidades por mililitro.
A Onswik também já recebeu aprovação regulatória na Europa, no Japão e no México.
Brasil deve ter insulina semanal da Novo Nordisk em 2027
A Awiqli, da Novo Nordisk, é uma insulina basal de aplicação semanal indicada para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2. O medicamento utiliza a insulina icodeca e já recebeu aprovação da Anvisa no Brasil, além de já ser comercializado nos Estados Unidos.
A expectativa é que a Awiqli comece a ser comercializada no Brasil no início de 2027. A aprovação teve como base os estudos do programa ONWARDS, que avaliaram a insulina icodeca em diferentes grupos de pessoas com diabetes e compararam o tratamento com insulinas basais de aplicação diária.