Uma nova opção para o tratamento do diabetes começa a chegar aos pacientes nos Estados Unidos. A insulina semanal Awiqli, nome comercial da insulina icodeca, já está disponível nas farmácias norte-americanas para adultos com diabetes tipo 2. É a primeira insulina basal de aplicação uma vez por semana comercializada no país.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento em março de 2026. Agora, poucos meses depois, a insulina começa efetivamente a chegar aos pacientes. Segundo a Novo Nordisk, fabricante da Awiqli, a distribuição alcança mais de 70 mil farmácias nos Estados Unidos.
Para quem tem diabetes, a principal mudança está na frequência das aplicações. Em vez de utilizar a insulina basal todos os dias, a icodeca é administrada uma vez por semana, sempre no mesmo dia.
Isso significa que uma pessoa que utiliza apenas uma dose diária de insulina basal pode passar de aproximadamente 365 para 52 aplicações basais por ano.
E a novidade está cada vez mais próxima do Brasil.
A Awiqli já foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março de 2025. Diferentemente dos Estados Unidos, onde a autorização contempla adultos com diabetes tipo 2, a agência brasileira aprovou a insulina semanal para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.
O medicamento ainda não está disponível nas farmácias brasileiras e a Novo Nordisk não anunciou oficialmente uma data para o lançamento. Nos bastidores de congressos médicos e encontros científicos, porém, informações apuradas pelo Um Diabético indicam a expectativa de que a comercialização no país aconteça até 2027.
O cronograma ainda pode sofrer alterações e não foi confirmado oficialmente pela fabricante.
Como uma insulina consegue agir durante uma semana?
A icodeca é uma insulina basal desenvolvida para permanecer no organismo por muito mais tempo do que as opções utilizadas diariamente.
Depois da aplicação, grande parte da insulina se liga de maneira reversível à albumina, uma proteína encontrada no sangue. Isso cria um reservatório circulante, a partir do qual a icodeca é disponibilizada gradualmente ao organismo.
Sua meia-vida é de aproximadamente uma semana. Essa característica permite que uma única aplicação forneça a ação basal necessária durante os sete dias seguintes.
A função continua sendo semelhante à das outras insulinas basais: ajudar a controlar a glicose principalmente entre as refeições e durante os períodos de jejum.
A diferença está na duração.
Uma aplicação semanal não significa ficar sete dias sem pensar na insulina
A praticidade pode chamar atenção, mas existe um cuidado importante.
A dose de uma insulina semanal não pode ser interpretada da mesma maneira que a dose de uma insulina basal diária.
Nos Estados Unidos, a Awiqli é apresentada na concentração de 700 unidades por mililitro (U-700). A bula aprovada pela FDA estabelece orientações específicas para início do tratamento e para pessoas que estão migrando de uma insulina basal diária para a semanal.
Por isso, ninguém deve simplesmente somar por conta própria as doses utilizadas durante sete dias e fazer uma única aplicação.
A mudança precisa ser orientada pelo médico e acompanhada pela monitorização da glicose.
O que os estudos mostraram?
A aprovação da insulina icodeca foi baseada em um amplo programa de estudos clínicos chamado ONWARDS.
Os pesquisadores compararam a aplicação semanal com diferentes insulinas basais administradas diariamente, tanto em pessoas que nunca haviam utilizado insulina quanto naquelas que já faziam insulinoterapia.
Um dos principais estudos, o ONWARDS 1, envolveu 984 adultos com diabetes tipo 2 que ainda não utilizavam insulina.
Depois de 52 semanas, a hemoglobina glicada caiu de 8,5% para 6,9% entre os participantes tratados com icodeca.
No grupo que recebeu insulina glargina U100 diariamente, a redução foi de 8,4% para 7,1%.
Os resultados demonstraram que a insulina semanal não foi inferior à glargina diária para o controle da hemoglobina glicada. Nesse estudo, a redução observada com a icodeca foi ligeiramente maior.
Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine.
Participantes também ficaram mais tempo com a glicose no alvo
O estudo trouxe outro dado importante: o tempo no alvo.
Essa medida mostra a porcentagem do dia em que a glicose permanece entre 70 e 180 mg/dL, faixa utilizada como referência para a maioria dos adultos com diabetes.
Nas semanas 48 a 52 do estudo, os participantes que utilizaram a insulina semanal permaneceram 71,9% do tempo dentro do alvo.
Entre aqueles que receberam glargina diariamente, foram 66,9%.
Na prática, 71,9% representa pouco mais de 17 horas por dia com a glicose entre 70 e 180 mg/dL.
Outros estudos do programa ONWARDS avaliaram diferentes situações clínicas e também encontraram controle glicêmico semelhante entre a icodeca semanal e as insulinas basais diárias utilizadas como comparação.
E a segurança da insulina semanal?
A hipoglicemia é um dos pontos que mais exigem atenção quando se fala em qualquer tratamento com insulina.
Com a icodeca não é diferente.
No ONWARDS 1, episódios de hipoglicemia clinicamente significativa ou grave foram pouco frequentes nos dois grupos, embora a taxa tenha sido numericamente maior entre os participantes que utilizaram a insulina semanal.
Até a semana 52, a taxa foi de 0,30 evento por pessoa por ano com icodeca e 0,16 evento por pessoa por ano com glargina.
É importante entender o significado desses números. Eles não indicam que 30% e 16% dos participantes tiveram hipoglicemia. São taxas calculadas considerando a quantidade de eventos e o período de acompanhamento.
Ao avaliar o conjunto de evidências disponível para pessoas com diabetes tipo 2, a FDA considerou favorável a relação entre benefícios e riscos e autorizou o medicamento.
A hipoglicemia, entretanto, permanece entre as principais advertências da bula.
Por que uma hipoglicemia merece atenção especial com uma insulina que dura uma semana?
A própria característica que permite reduzir as aplicações também exige cuidado.
Depois que a dose semanal é administrada, a insulina permanece atuando por vários dias. Por isso, o ajuste da dose precisa considerar os níveis de glicose, as necessidades individuais e o tratamento que a pessoa já utiliza.
A FDA recomenda maior frequência de monitorização da glicose durante mudanças no esquema de insulina.
A bula norte-americana também alerta para o risco de erros de medicação e orienta que o paciente confira o rótulo antes de cada aplicação.
Além da hipoglicemia, estão entre as advertências relacionadas ao uso de insulinas reações de hipersensibilidade, hipocalemia, que é a redução do potássio no sangue, e retenção de líquidos quando determinados medicamentos são utilizados em associação.
A aplicação uma vez por semana, portanto, reduz a frequência das injeções, mas não elimina a necessidade de acompanhamento do tratamento.
Por que os Estados Unidos aprovaram apenas para diabetes tipo 2?
Essa é uma diferença importante entre as decisões tomadas nos Estados Unidos e no Brasil.
A FDA aprovou a Awiqli somente para adultos com diabetes tipo 2.
A insulina semanal também foi estudada em pessoas com diabetes tipo 1. No ONWARDS 6, 582 adultos foram acompanhados em uma comparação entre icodeca semanal e insulina degludeca administrada diariamente.
Em relação à hemoglobina glicada, a icodeca demonstrou eficácia comparável à degludeca.
O problema apareceu na segurança.
Os pesquisadores encontraram uma taxa maior de episódios de hipoglicemia clinicamente significativa ou grave entre os participantes com diabetes tipo 1 que receberam a insulina semanal.
Na avaliação regulatória norte-americana, o aumento do risco de hipoglicemia pesou contra a aprovação da icodeca para esse grupo.
No Brasil, a aprovação também contempla diabetes tipo 1
A avaliação da Anvisa chegou a uma decisão diferente.
A agência brasileira aprovou a insulina icodeca para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.
No caso do diabetes tipo 1, entretanto, existe uma ressalva importante na própria documentação da Anvisa: episódios de hipoglicemia foram mais frequentes com a icodeca quando comparada à insulina basal diária.
Por isso, a agência informa que, no diabetes tipo 1, a insulina semanal deve ser utilizada quando houver expectativa de benefício claro com o tratamento uma vez por semana.
E existe outro ponto que pode causar confusão.
Uma insulina basal semanal não significa que uma pessoa com diabetes tipo 1 passará a tomar apenas uma injeção de insulina por semana.
A icodeca substituiria a parte basal do tratamento. As insulinas de ação rápida ou ultrarrápida utilizadas principalmente para cobrir as refeições continuam necessárias em um esquema basal-bolus.
O que pode mudar para quem tem diabetes tipo 2?
É no diabetes tipo 2 que a redução do número de aplicações pode provocar uma mudança maior na rotina.
Algumas pessoas que precisam iniciar a insulinoterapia adiam esse momento por diferentes razões, entre elas receio das aplicações, dificuldade para incorporar as doses à rotina ou resistência ao uso de insulina.
Para quem utiliza apenas uma insulina basal diariamente, a possibilidade de fazer uma aplicação por semana pode reduzir consideravelmente o número de injeções.
Em vez de sete aplicações basais por semana, apenas uma.
Em vez de aproximadamente 365 por ano, cerca de 52.
Isso não significa, porém, que a insulina semanal será automaticamente a melhor alternativa para todas as pessoas com diabetes tipo 2.
A escolha depende das características individuais, dos medicamentos já utilizados, do controle da glicose, do risco de hipoglicemia e da avaliação da equipe responsável pelo tratamento.
Quando a insulina semanal chega ao Brasil?
Do ponto de vista regulatório, o caminho já está aberto.
A Anvisa aprovou a Awiqli em março de 2025, na apresentação de 700 U/mL em caneta preenchida. O que falta é o início da comercialização.
Oficialmente, a Novo Nordisk ainda não divulgou uma data para o lançamento da insulina semanal no Brasil.
Nos bastidores de congressos médicos e encontros científicos realizados nos últimos meses, entretanto, a expectativa é de que isso aconteça em breve. Informações apuradas pelo Um Diabético indicam que a Awiqli pode começar a ser comercializada no mercado brasileiro até 2027.
A previsão não foi confirmada oficialmente pela fabricante e o cronograma pode sofrer alterações.
Enquanto isso, a expansão internacional continua. A insulina semanal já recebeu autorização em diferentes países e agora chega também às farmácias dos Estados Unidos, um dos principais mercados farmacêuticos do mundo.
Para o Brasil, portanto, a pergunta deixou de ser se a primeira insulina basal semanal poderá ser utilizada no país, porque a aprovação da Anvisa já existe. O próximo passo é saber quando ela estará efetivamente disponível nas farmácias e quais pacientes poderão se beneficiar dessa nova alternativa de tratamento.
