A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de 30 dispositivos médicos fabricados ou comercializados pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda. A medida foi publicada na última sex-feira (27) no Diário Oficial da União e vale para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026.
De acordo com a agência, a decisão foi tomada após inspeção que identificou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, conforme estabelecido na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 665/2022.
Entre os produtos suspensos estão itens utilizados no controle do diabetes, como medidores de glicose sanguínea, fitas reagentes, lancetas, lancetadores e agulhas para canetas de insulina. A lista também inclui soluções de controle, softwares de gerenciamento de glicemia, luvas descartáveis e equipamentos laboratoriais.
Veja a lista completa dos dispositivos médicos suspensos pela Anvisa
A resolução publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária detalha todos os dispositivos atingidos pela medida. A seguir, veja a lista completa dos produtos suspensos.
Solução Controle Ok Biotech
Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
Agulha para Caneta de Insulina Ok Biotech
Família de Solução Controle Ok Pro (Ok Pro Control Solution)
Família CZK Hemoscale (Homogeneizadora para Bolsa de Sangue)
Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Pro
Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
Família de Solução Controle Ok Biotech
Família de Solução Controle Ok Biotech (uso profissional)
Família de Solução Controle Ok Infinite
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium
Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Pro
Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
Família de Solução Controle Ok Meter Match II (L)
Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland
Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Infinite
Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II
Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II
Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia (Software)
Lanceta Twist Ok Biotech
Lancetador Ok Biotech
Lanceta de Segurança Ok Biotech
Luva Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó
Luva Nitrílica sem Pó Ok Biotech
Monitor de Glicose Bioland
Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match Premium
Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia
A orientação da Anvisa é que pacientes e profissionais de saúde verifiquem se utilizam algum dos produtos listados. Em caso positivo, o uso deve ser interrompido e substituído por dispositivos regularizados.
A agência também recomenda que qualquer suspeita de falha ou irregularidade seja comunicada aos canais oficiais de vigilância sanitária.
Falhas na fabricação motivaram a suspensão
A Anvisa informou que a medida tem caráter preventivo e está relacionada a irregularidades no processo produtivo, o que pode comprometer a qualidade, a segurança e o desempenho dos dispositivos.
A resolução RE nº 1.167/2026 detalha todos os produtos atingidos. Segundo a agência, a suspensão não está necessariamente associada à ocorrência de eventos adversos, mas ao risco sanitário identificado durante a inspeção.
Impacto direto no controle do diabetes
Para pessoas que vivem com diabetes, a decisão tem impacto direto na rotina de cuidado. Segundo a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD), a monitorização da glicemia é um dos pilares do tratamento, especialmente para quem utiliza insulina.
Os valores obtidos orientam decisões diárias, como ajuste de dose, alimentação e prática de atividade física. Por isso, a precisão dos dispositivos é fundamental.
Leituras incorretas podem levar a condutas inadequadas. Resultados abaixo do real podem provocar aplicação excessiva de insulina, com risco de hipoglicemia. Já valores acima do real podem atrasar intervenções necessárias, favorecendo quadros de hiperglicemia.
Teste de glicemia capilar ainda é o mais utilizado
No Brasil, o método mais comum de monitorização é o teste de glicemia capilar, realizado com uma gota de sangue obtida na ponta do dedo.
Esse procedimento depende de três componentes principais: o medidor de glicose, as fitas reagentes e as lancetas, todos presentes, em diferentes categorias, na lista de produtos suspensos pela Anvisa.
Tecnologias mais avançadas ainda têm acesso limitado
Embora existam tecnologias como o monitoramento contínuo da glicose por sensores, o acesso ainda é restrito no país.
O sensor de glicose ainda não foi incorporado ao SUS ( Sistema Único de Saúde) e a maioria dos paciente, mais de 70%, depende do serviço público para tratar o diabetes, Por isso, muito ainda usam os métodos tradicionais e dependem de aparelho de glicemia confiáveis e seguros para cuidar da saúde. Algumas cidades já criaram programas que oferecem o sensor de glicose gratuito para grupos pré-definidos.
Orientação é suspender o uso e buscar alternativas
A recomendação das autoridades sanitárias é que pacientes e profissionais de saúde verifiquem se utilizam algum dos produtos listados.
Caso haja correspondência, a orientação é interromper o uso e buscar alternativas regularizadas junto a profissionais de saúde ou serviços especializados.
A Anvisa também orienta que suspeitas de irregularidades ou falhas em dispositivos médicos sejam notificadas aos canais oficiais de vigilância sanitária.
