Medicamentos ampliam as opções terapêuticas para adultos com diabetes tipo 2 e podem aumentar a oferta de tratamentos à base de semaglutida no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento do diabetes tipo 2. A decisão representa o maior volume de aprovações de agonistas do receptor de GLP-1 em uma única análise da agência e amplia as opções de tratamento para pacientes adultos.
Os medicamentos aprovados são Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Todos utilizam semaglutida obtida por via sintética e foram registrados por comparação com o Ozempic, medicamento de referência da classe.
Quem poderá utilizar os novos medicamentos?
Segundo a Anvisa, os cinco medicamentos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Os tratamentos devem ser utilizados como complemento à alimentação saudável e à prática de atividade física. Também podem ser prescritos quando a metformina não pode ser utilizada devido à intolerância ou contraindicação médica.
A agência ressalta que o registro sanitário não significa que os medicamentos estarão imediatamente disponíveis nas farmácias. Cada fabricante ainda deverá cumprir etapas como definição de preço, produção, distribuição e lançamento comercial.
Semavy marca a entrada da Hypera no mercado de semaglutida
Entre os medicamentos aprovados pela Anvisa está o Semavy, que marca a entrada da Hypera Pharma no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida para o tratamento do diabetes tipo 2.
O medicamento foi registrado para uso em adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à alimentação saudável e à prática de atividade física, nas situações previstas pela Anvisa.
A aprovação representa uma nova etapa para a Hypera, que passa a disputar um mercado em expansão no Brasil, impulsionado pela crescente demanda por medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
É importante destacar que o registro sanitário concedido pela Anvisa não significa que o Semavy estará imediatamente disponível nas farmácias. Antes do lançamento comercial, o medicamento ainda deverá passar por etapas como definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), além da estratégia de distribuição e comercialização da empresa.
Por que houve tantas aprovações?
A Anvisa informou que a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida passou a ser prioridade em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde. O objetivo foi ampliar o acesso a esses tratamentos, fortalecer o abastecimento do mercado nacional e estimular a produção dentro do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis).
Ao mesmo tempo, a agência implantou um plano com 125 iniciativas para reduzir a fila de análise de registros de medicamentos. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos contemplados pelo edital específico para semaglutida e liraglutida tiveram sua avaliação concluída, resultando em seis aprovações.
Cresce o número de medicamentos com semaglutida
Segundo a Anvisa, o aumento dos pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas da semaglutida, produzidas em laboratório, e ao vencimento de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos.
Hoje, cerca de 68% dos pedidos de registro de canetas para tratamento do diabetes e da obesidade protocolados na agência são de medicamentos sintéticos.
O que muda para os pacientes?
A aprovação de novos medicamentos pode ampliar a oferta de tratamentos à base de semaglutida no Brasil e contribuir para reduzir episódios de desabastecimento observados nos últimos anos.
Especialistas reforçam, no entanto, que a semaglutida deve ser utilizada apenas com prescrição médica e faz parte de um tratamento que inclui alimentação equilibrada, atividade física e acompanhamento regular da equipe de saúde.
Pacientes que já utilizam Ozempic ou outro agonista do GLP-1 não devem trocar o medicamento por conta própria. Qualquer mudança deve ser feita com orientação do médico responsável pelo tratamento.