A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a insulina Awiqli (icodeca), a primeira insulina basal de aplicação semanal disponível no Brasil. A Novo Nordisk desenvolveu o medicamento e a Anvisa autorizou seu uso para tratar adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 no país. A novidade representa um avanço importante no controle da glicemia, oferecendo uma alternativa que reduz a frequência das aplicações e pode melhorar a adesão ao tratamento.
A Awiqli
A insulina Awiqli será mais uma opção no tratamento do diabetes por possibilitar a aplicação única semanal, substituindo as injeções diárias das insulinas basais tradicionais. Atualmente, pessoas que utilizam insulina basal precisam de 365 aplicações anuais, enquanto com Awiqli esse número cai para apenas 52. Essa mudança pode trazer mais conforto, conveniência e simplificação no tratamento do diabetes.
De acordo com Priscilla Mattar, vice-presidente da área médica da Novo Nordisk no Brasil:
“A insulina basal semanal representa uma mudança importante na forma como o diabetes é tratado. Sabemos que muitas pessoas enfrentam desafios com a adesão ao tratamento diário, e essa inovação tem o potencial de facilitar o manejo da condição, proporcionando mais qualidade de vida“.
Eficácia da Awiqli e segurança comprovadas
Os resultados do programa de ensaios clínicos ONWARDS levaram à aprovação de Awiqli. No estudo ONWARDS 6, que avaliou pacientes com diabetes tipo 1, a insulina icodeca demonstrou controle glicêmico semelhante ao das insulinas basais diárias, como a Tresiba (insulina degludeca). Nos estudos ONWARDS 1-5, voltados para pacientes com diabetes tipo 2, os resultados mostraram que a insulina semanal mantém a glicemia estável ao longo da semana, com eficácia comparável às insulinas convencionais.
Os ensaios clínicos também indicaram que o uso da insulina semanal não aumentou significativamente o risco de hipoglicemia grave, garantindo segurança para os pacientes.
Disponibilidade no Brasil e no mundo
No Brasil, a Novo Nordisk ainda não informou a previsão de lançamento da insulina Awiqli. O medicamento será comercializado apenas com prescrição médica e deve ser utilizado sob acompanhamento profissional para garantir segurança e eficácia no tratamento.
A insulina Awiqli já foi aprovada por diversas agências regulatórias internacionais, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). O medicamento está disponível em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, no entanto, a aprovação ocorreu para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. Nos Estados Unidos, o medicamento ainda está sob análise da FDA (Food and Drug Administration).
O portal “Um Diabético” entrou em contato com a Anvisa para obter mais detalhes sobre a regulamentação da insulina no país, mas não obtivemos resposta até o momento.
