O FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou um novo uso para o dispositivo implantável de estimulação da medula espinhal da Abbott. O sistema, chamado Proclaim XR, passa a ser indicado como tratamento para dor causada por neuropatia diabética periférica (NDP), uma complicação comum e dolorosa do diabetes.
Vale lembrar que a tecnologia ainda não tem data para chegar ao Brasil. A aprovação só é válida para o território americano.
Como funciona o Proclaim XR e o que muda
Em 2019, o FDA aprovou o Proclaim XR para tratar dor crônica. Agora, com a nova indicação, médicos também utilizam o dispositivo especificamente em pacientes com a complicação dolorosa causada pelo diabetes. Além disso, profissionais realizam a implantação do equipamento por meio de um procedimento ambulatorial minimamente invasivo, o que reduz o tempo de recuperação e facilita o acesso ao tratamento. Ele emite estímulos leves na coluna vertebral que interrompem os sinais de dor antes que cheguem ao cérebro, promovendo alívio significativo dos sintomas.
Segundo a Abbott, o sistema oferece algumas vantagens, como melhor tolerância ao tratamento e menos efeitos colaterais em comparação com medicamentos tradicionais para a dor. Embora existam diversos remédios disponíveis para tratar a neuropatia diabética periférica (NDP), muitas pessoas com diabetes utilizam esses medicamentos apenas por curtos períodos. Isso ocorre porque, frequentemente, os tratamentos provocam reações adversas indesejadas. Além disso, esses efeitos colaterais acabam limitando o uso contínuo, o que reforça a importância de buscar alternativas mais seguras e eficazes para o controle da dor.
Tecnologia a serviço do controle da dor
Nos últimos anos, diversas empresas têm avançado com tecnologias semelhantes. Além da Abbott, outras fabricantes como Medtronic, Nevro e DyAnsys desenvolveram dispositivos implantáveis e até mesmo alternativas não invasivas para o tratamento da dor relacionada à neuropatia.
Estudos clínicos com o Proclaim XR indicaram que os participantes experimentaram melhoras significativas nas funções físicas, emocionais e mentais. Os testes também mostraram que o dispositivo ajuda a reduzir o impacto psicológico causado pela dor crônica.
Uma das inovações do sistema é a possibilidade de ajustes no tratamento por meio do aplicativo NeuroSphere, disponível para smartphones iOS. O recurso permite que pacientes se conectem remotamente com seus profissionais de saúde, sem a necessidade de visitar consultórios para atualizações na programação do dispositivo.
O que dizem os especialistas
Para a Abbott, essa nova indicação representa uma mudança de paradigma.
“Esta nova indicação para o Proclaim XR impulsionará mudanças significativas no tratamento da dor associada à neuropatia periférica diabética e será uma ferramenta importante para médicos e pacientes no tratamento desta condição debilitante”, afirmou Pedro Malha, vice-presidente de neuromodulação da Abbott.
Próximos passos para quem sente a dor neuropática
Pessoas com diabetes que convivem com dores relacionadas à neuropatia diabética devem procurar orientação médica nos Estados Unidos. No Brasil, o produto ainda não tem validação ou sequer foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O encaminhamento a um especialista em dor ou cirurgião de coluna pode abrir caminho para a implantação do neuroestimulador, especialmente nos casos em que os medicamentos não oferecem resultados satisfatórios.
O que é a neuropatia diabética e como ela afeta os pacientes
A Neuropatia Diabética Periférica afeta aproximadamente uma em cada três pessoas com diabetes. Essa condição ocorre quando níveis elevados de glicose no sangue danificam os nervos das extremidades do corpo, como mãos, pernas e pés. Inicialmente, muitos pacientes relatam dormência, formigamento e sensação de queimação nos dedos, que podem se espalhar e se tornar dores intensas e persistentes.
Além do incômodo constante, a neuropatia pode levar a consequências graves. Pessoas com NDP têm risco aumentado de desenvolver feridas que não cicatrizam, principalmente quando também enfrentam problemas como doença arterial periférica ou infecções nos pés, o que pode resultar em amputações. Confira os sintomas que a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) pede atenção:
- Dor contínua e constante;
- Sensação de queimadura e ardência;
- Formigamento;
- Dor espontânea que surge de repente, sem uma causa aparente;
- Dor excessiva diante de um estímulo pequeno, por exemplo, uma picada de alfinete;
- Dor causada por toques que normalmente não seriam dolorosos, como encostar no braço de alguém.
As dores, que antes eram intensas demais mesmo com pouco estímulo, passam a ser menores do que deveriam. Daí, portanto, o risco de haver uma queimadura e você não perceber em tempo. É comum também que o suor diminua e a pele fique mais seca. O diagnóstico da neuropatia pode ser feito por exames específicos e muito simples nos pés.
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