A insulina basal semanal, desenvolvida pela Novo Nordisk, segue aguardando aprovação no Brasil. Em nota enviada ao portal Um Diabético, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comentou sobre o assunto e informou:
“A Anvisa recebeu o pedido de registro do produto Awiqli (insulina icodeca), em nome da empresa Novo Nordisk. O pedido se encontra em análise e não é possível antecipar outras informações antes da conclusão da avaliação.”
Enquanto isso, países como Austrália, Suíça, Japão, Canadá, China e membros da União Europeia já aprovaram a insulina icodeca para o tratamento do diabetes. Nos Estados Unidos, o pedido submetido à FDA (Food and Drug Administration) também segue em análise.
O que é a insulina basal Icodec?
A insulina basal Icodec é um avanço significativo no tratamento do diabetes. Trata-se de uma insulina de ação ultralonga, administrada apenas uma vez por semana, diferentemente das insulinas basais convencionais que exigem injeções diárias. A Icodec foi projetada para liberar o hormônio de forma constante e sustentada durante 7 dias, garantindo controle glicêmico estável e eficiente.
Essa inovação é especialmente relevante para pessoas com diabetes tipo 2 (DM2), que representam a maior parte dos pacientes com diabetes. Além da conveniência de reduzir a frequência de aplicações, a insulina semanal busca melhorar a adesão ao tratamento, algo frequentemente comprometido com esquemas mais complexos.
Resultados de estudos clínicos
Nos estudos de fase 3 (ONWARDS 1-5), que analisaram 3.765 participantes com diabetes tipo 2, a insulina Icodec demonstrou resultados promissores:
• Eficácia superior: Os pacientes tratados com Icodec apresentaram uma redução mais significativa na hemoglobina glicada (HbA1c), um importante marcador de controle glicêmico, em comparação às insulinas basais diárias.
• Menor risco de hipoglicemia grave: Houve uma redução nos episódios de hipoglicemia grave no grupo tratado com Icodec (8 casos) em comparação aos que usaram insulinas convencionais (18 casos).
• Maior alcance de metas glicêmicas: A probabilidade de alcançar HbA1c <7,0% sem hipoglicemias clinicamente significativas foi maior com a insulina semanal.
Aprovada em vários países
A insulina Icodec já está disponível em diversos mercados, incluindo:
• Europa (EMA): Autorizada para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2.
• China, Austrália, Suíça, Japão e Canadá: Aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos.
Essas aprovações reforçam a segurança e eficácia da insulina semanal, validada por órgãos regulatórios globais.
Expectativa no Brasil
Se aprovada pela Anvisa, a insulina basal semanal poderá trazer benefícios significativos para milhões de brasileiros com diabetes. A redução da frequência de aplicações facilita o tratamento, principalmente para pacientes que enfrentam desafios com a rotina de injeções diárias, além de diminuir riscos relacionados ao controle inadequado da glicemia.
A chegada da insulina Icodec ao Brasil é aguardada com grande expectativa, representando um marco na abordagem do diabetes e na busca por maior qualidade de vida para os pacientes.