O portal Um Diabético recebeu uma pergunta de um seguidor em nossas redes sociais (@umdiabetico) que questionava: “Existe smartwatch que mede a glicemia?”. E para esclarecer essa dúvida que pode ser de muitas pessoas, trouxemos em detalhes sobre o uso desse relógio inteligente na suposta função para monitorar a glicemia.
A curiosidade sobre essa tecnologia está crescendo, especialmente entre aqueles que vivem com diabetes e buscam formas mais convenientes de monitorar sua saúde. No entanto, é essencial esclarecer que, até o momento, não há dispositivos regulados que permitam a medição não invasiva de glicose através de smartwatches.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma nota técnica para esclarecer a posição oficial sobre o uso de smartwatches (relógios inteligentes) para medir parâmetros como glicemia (nível de açúcar no sangue) e oximetria (saturação de oxigênio).
De acordo com a Nota Técnica 12/2024/SEI/GQUIP/GGTPS/DIRE3/ANVISA, atualmente, não há dispositivos regulamentados para a medição não invasiva de glicose ou oximetria, pois ainda não existem estudos com evidências robustas que comprovem a segurança e a eficácia desses dispositivos para tal uso.
Os dispositivos que realizam medições com finalidades médicas, como glicemia, oximetria, pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular, precisam ser regulamentados pela Anvisa antes de serem disponibilizados no mercado.
Embora cinco softwares para smartwatches estejam aprovados pela Anvisa, eles são limitados a medições de pressão arterial, eletrocardiograma e notificação de ritmo cardíaco irregular esses dispositivos que monitoram apenas frequência cardíaca e respiratória não são considerados de uso médico estritamente, e, portanto, não requerem regulamentação da Anvisa.
Como denunciar Smartwatch com propagandas enganosas?
A Anvisa solicita que sejam feitas denúncias caso sejam identificados anúncios de smartwatches ou acessórios que aleguem a capacidade de medir glicemia de forma não invasiva, especialmente se sugerirem seu uso para controle glicêmico.
A comercialização de dispositivos médicos sem a devida regulamentação constitui uma infração sanitária, sujeita a penalidades conforme a Lei 6.437/1977.
Saiba mais
O processo regulatório sanitário de dispositivos médicos visa garantir que os fabricantes apresentem evidências de que seus produtos são seguros e eficazes para os fins a que se destinam. Isso requer estudos científicos rigorosos que comprovem a capacidade dos dispositivos de alcançar os objetivos propostos em suas indicações de uso.
A medição não invasiva de glicemia por smartwatches é uma tecnologia em fase de desenvolvimento e que ainda não foi submetida ao processo regulatório sanitário. A precisão dos dispositivos médicos regulamentados pela Anvisa é crucial para evitar erros que podem resultar em consequências graves, como choque glicêmico ou complicações a longo prazo, causadas por um controle inadequado da diabetes.
Se você tem diabetes, pode medir sua glicemia seguramente utilizando métodos como glicosímetros tradicionais, que requerem uma pequena amostra de sangue coletada com uma lanceta, e sensores de glicose como o FreeStyle Libre que utilizam um sensor inserido sob a pele para fornecer leituras em tempo real. Esses dispositivos são aprovados por órgãos reguladores, como a Anvisa, e oferecem resultados precisos, essenciais para o controle eficaz do diabetes.
