Venda ilegal da Semaglutida no Brasil oferece risco à saúde, alerta fabricante

Saúde Pública

Importante componente nos medicamentos para tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil, a Semaglutida tem sido comercializada de maneira irregular em formato injetável, em cápsulas orais, pellets absorvíveis, fitas e chip. Presente na Ozempic e Rybelsus o princípio ativo começou a ser vendido como opção para tratamento da obesidade de maneira irregular e sem indicações.

O que é a injeção Semaglutida?

A Semaglutida é um medicamento aprovado pela Anvisa em 2018 para o tratamento do diabetes tipo 2, de nome comercial Ozempic, mas em doses menores (máximo de 1 mg). Devido aos bons resultados observados na perda de peso, essa medicação vinha sendo usada “off label”, ou seja, o uso não aprovado, que não consta da bula para pessoas com obesidade.

Os resultados de um estudo internacional, realizado com mais de 2.000 pacientes e publicado no New England Journal of Medicine, mostraram uma perda de peso em torno de 17% nos pacientes que receberam uma injeção semanal da semaglutida.

Quais efeitos a injeção Semaglutida tem no nosso corpo?

Ela atua de forma semelhante a um hormônio produzido no intestino, o GLP 1. Ele funciona da seguinte maneira: toda vez que uma pessoa se alimenta, esse hormônio sinaliza para o cérebro que é hora de reduzir a fome e retardar o esvaziamento do estômago. Além disso, o medicamento melhora o funcionamento da insulina no organismo, levando à maior sensação de saciedade após uma refeição farta e sua ação dura uma semana no organismo.

O que diz a fabricante

Em nota, a empresa Novo Nordisk, fabricante do medicamento, informou que “O princípio ativo Semaglutida não foi desenvolvido para uso em formatos injetáveis em frascos, cápsulas orais, pellets absorvíveis, fitas ou chip, conforme tem sido divulgado erroneamente. A empresa desconhece a origem das matérias-primas e a forma de fabricação desses produtos e ressalta sua exclusividade na patente do princípio ativo Semaglutida até pelo menos o ano de 2026”.

E ainda reitera a importância do bom uso do medicamento. “A importação, manipulação, fabricação e comercialização de medicamentos e princípios ativos registrados pela Novo Nordisk no Brasil, em apresentações não originais, são consideradas irregulares. Segundo a Anvisa, medicamentos irregulares não oferecem garantias de eficácia, segurança e qualidade exigidas, podendo representar risco à saúde”, ressaltou a empresa por meio da nota. 

O comunicado ainda cita que a semaglutida foi aprovada para uso somente nos formatos:

  • Ozempic (semaglutida injetável 0,25 mg, 0,5 mg e 1 mg): indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada.
  • Rybelsus (semaglutida oral em comprimidos de 3 mg, 7 mg e 14 mg): indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlado.
  • Wegovy (semaglutida injetável 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg): indicado para adultos e adolescentes acima de 12 anos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso (ainda sem data prevista de lançamento no Brasil).