Desabastecimento poderá ocorrer ainda no primeiro trimestre; Ozempic é vendido para tratamento da diabetes tipo 2, mas também é usado por pessoas que tentam emagrecer
A fabricante Novo Nordisk alertou para a possível falta do Ozempic, nome comercial do remédio que tem como princípio ativo a semaglutida, nas farmácias brasileiras ainda nesse primeiro trimestre de 2023.
O motivo é a grande procura do medicamento usado no tratamento do diabetes tipo 2.
Pacientes com diabetes devem entrar em contato com o médico para trocar o Ozempic por outros medicamentos da mesma classe
Embora não tenha aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nem recomendação em bula, o remédio também é usado por pessoas que tentam emagrecer.
Segundo a Novo Nordisk, fabricante do remédio, o desabastecimento é resultado de uma procura muito maior do que a prevista. “A empresa tomou conhecimento de uma potencial falta da apresentação 1mg de Ozempic FlexTouch no Brasil durante o primeiro trimestre de 2023, resultado de uma demanda muito maior do que a prevista. Cabe ressaltar que não há problemas de qualidade ou regulatórios com o medicamento”, disse, em nota.
Levimar Araújo, endocrinologista e presidente da SBD, indica as substituições que os pacientes DM2 podem fazer
O presidente da Sociedade Brasileira de Diabetes, Levimar Araújo avisa que em caso de falta do medicamento, o paciente deve entrar em contato com seu médico para substituir o Ozempic por outros medicamentos da mesma classe. “A pessoa que está em uso da semaglutida de 1mg ela tem duas alternativas: ou usar duas vezes a caneta de meio miligrama ou pode usar a semaglutida oral – o Rybelsus. Pra 1mg de Ozempic, a dose de Rybelsus é 14 miligramas”, indica ele.
Vale ressaltar ainda que a semaglutida injetável deve ser tomada uma vez por semana e a semaglutida oral é todos os dias em jejum. “Então é só observar esses critérios e fazer essa substituição”, explica Araújo.
A Novo Nordisk prevê que vai conseguir reabastecer distribuidores, atacadistas e farmácias no Brasil, durante o segundo trimestre de 2023.
veja a nota oficial da fabricante:
A Novo Nordisk tomou conhecimento de uma potencial falta da apresentação 1mg de Ozempic®️ FlexTouch®️ no Brasil durante o primeiro trimestre de 2023, resultado de uma demanda muito maior do que a prevista. Cabe ressaltar que não há problemas de qualidade ou regulatórios com o medicamento. A empresa notificou a autoridade sanitária brasileira sobre as restrições de fornecimento do produto conforme estabelecido nas legislações vigentes. Durante esse período, os pacientes com diabetes tipo 2 afetados têm a opção de mudar o tratamento para outros medicamentos da mesma classe (análogos de GLP-1). Para isso, eles devem consultar o seu médico e seguir estritamente as suas orientações. O reabastecimento de distribuidores, atacadistas e farmácias no pais deve ser normalizado durante o segundo trimestre de 2023. A Novo Nordisk está investindo intensa e continuamente para resolver a situação e aumentar significativamente a produção anual de Ozempic®️. Entendemos e lamentamos a preocupação e possíveis transtornos que essa indisponibilidade temporária poderá causar em pacientes com diabetes 2, seus familiares e cuidadores. Encaramos a situação de maneira extremamente séria e estamos trabalhando incansavelmente para superarmos esses desafios temporários.
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Ozempic (semaglutida)
O Ozempic é usado, em conjunto com dieta e exercícios, para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 não satisfatoriamente controlada (quando o nível de açúcar no sangue permanece muito alto), de acordo com a Novo Nordisk. “É importante ressaltar que a companhia não endossa ou apoia a promoção de informações de caráter off label, ou seja, em desacordo com a bula de seus produtos. O Ozempic, aprovado e comercializado no Brasil para diabetes tipo 2 e cujo princípio ativo é o mesmo do Wegovy (semaglutida), não possui indicação aprovada pelas agências regulatórias nacionais e internacionais para obesidade”, afirma a fabricante.
Saxenda (liraglutida)
Atualmente, o único medicamento da Novo Nordisk comercializado no Brasil para o tratamento da obesidade é o Saxenda (liraglutida), lançado no País em 2016. Em 2020, a medicação foi aprovada para prescrição também em adolescentes de 12 a 18 anos, tornando-se o único tratamento para obesidade aprovado para faixa etária no País. “Cabe ressaltar que no fim do ano passado, a Novo Nordisk submeteu o Saxenda (liraglutida), para análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). A análise está em andamento.
Wegovy (semaglutida)
O Wegovy (semaglutida) foi aprovado para o tratamento da obesidade pela Anvisa, em 2 de janeiro, com base nos estudos de segurança e eficácia do programa Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (Efeito do tratamento com semaglutida em pessoas com obesidade, em tradução livre). Tem previsão de chegada ao mercado brasileiro no segundo semestre deste ano. “O medicamento é indicado como coadjuvante à redução de calorias e aumento da atividade física em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial maior ou igual a 30 kg/m2 (obesidade) ou maior ou igual a 27 kg/m2 (excesso de peso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada com o peso”, disse a fabricante. De acordo com a empresa, todos os medicamentos necessitam de prescrição médica. Não há retenção de receita.
