A Sanofi, que fabrica a caneta Apidra Solostar – solução injetável de 100 UI/mL, alerta para a interrupção temporária da importação do medicamento para o Brasil.
O laboratório afirma ainda que enfrenta desafios na cadeia de produção e fornecimento. “A situação geral é resultado de alguns desafios em nossas linhas de preenchimento de caneta SoloStar e Vial (ampola), impulsionados por problemas técnicos que impactaram o fornecimento”, diz a assessoria. Vale ressaltar que essa situação não está relacionada a nenhuma preocupação com a segurança ou qualidade dos produtos distribuídos.
Apidra Solostar é uma insulina de ação rápida, indicada para pacientes adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2. Por não ter zinco em sua formulação, mantém um início de ação mais rápido para controlar as taxas de glicemia (níveis de açúcar no sangue) no momento das refeições e uma duração mais curta. Apidra proporciona ao paciente um tratamento flexível, uma vez que pode ser usada entre 15 a 20 minutos antes ou após as refeições e sendo assim não é necessário o paciente tomar a insulina horas antes de comer para que dê tempo dela agir no momento da refeição
O material é produzido em Frankfurt, na Alemanha. “Estamos trabalhando para maximizar as capacidades de fabricação relevantes em nossa unidade de produção em Frankfurt. O objetivo é reduzir impactos”, afirma a empresa. Apesar dos esforços já há registros de falta das canetas em farmácias brasileiras. “Estamos fazendo todos os esforços para mitigar o impacto da situação de fornecimento e retornar aos níveis regulares de estoque o mais rápido possível. A situação está evoluindo positivamente, e estamos trabalhando com todas as autoridades de saúde relevantes, com o objetivo de minimizar o impacto no nível do paciente. Esperamos que essa situação seja resolvida o mais breve possível”, conclui a assessoria da Sanofi.
Pacientes que fazem uso das substâncias devem procurar o seu médico para orientação sobre uma possível troca de medicamento.
Veja o comunicado oficial da Sanofi:
São Paulo, 16 de janeiro de 2023 — A Sanofi informa que protocolou em 12/01/2023, perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a notificação de descontinuação temporária de fabricação/importação de APIDRA® SOLOSTAR® e VIAL (insulina glulisina) solução injetável 100 UI/mL, devido a atraso na importação dos produtos. Destacamos que esse evento não possui relação com a segurança e eficácia do medicamento.
Reiteramos que esta notificação se refere as apresentações: • APIDRA® SOLOSTAR® (insulina glulisina) solução injetável 100 UI/mL; • APIDRA® VIAL (frasco-ampola) insulina glulisina solução injetável 100 UI/mL.
Ressaltamos que a Sanofi está empreendendo todos os esforços para que o restabelecimento ocorra o mais rápido possível. Recomendamos aos pacientes que procurem o seu médico para orientações sobre o tratamento.
Para mais informações, estamos à disposição por meio do Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo número 0800 703 00 14 (disponível de 2ª a 6ª feira, das 8h às 18h) ou pelo fale conosco: http://www.sanofi.com.br/pt/fale-conosco
